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看消费级基因检测市场的6大趋势

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DTC(directtoconsumer)基因检测,它是近年来国内基因检测行业最热门的部分之一。其商业模式是通过在线或离线渠道直接向消费者销售检测试剂盒,收集样品,测试和发布单个基因的检测报告;其功能包括:

1.高度互联网:目前,国内外主流DTC基因检测品牌主要依靠电子商务或官方网站进行销售(这也与监管政策有关);

2.检测项目是“轻”健康,面向消费者,并基于互联网。它使得DTC测试产品经常使用非疾病相关项目,如“祖传源,饮食,运动”作为主要卖点;

3.快速增长:作为全球最大的消费者基因检测市场,美国消费者基因检测在过去两年中经历了爆炸性增长,总数据量从2017年的约500万增加到2019年。近30%的近30%的美国消费者使用消费者基因检测。

在中国,DTC基因检测行业自2015年由WeGene,23 Rubik's Cube和其他公司开业以来,经历了持续的高速增长。然而,对于这个新兴产业,国内资本市场有不同的看法:有人认为DTC基因检测是快速获取大量人群遗传数据的有效途径,并且与大健康的许多环节有很好的协同作用。行业。有人认为DTC基因检测缺乏严重的临床价值,是一种“科学算命”。与此同时,基因组数据的价值还有待开发,因此该行业的前景仍有待讨论。

通过案头研究,基因检测行业的专家,投资者,生物信息学行业和制药行业专家,皓月资本总结了近年来全球DTC行业的六大趋势,希望能帮助大家理清这一点。新兴产业的背景。

全球DTC行业的六大趋势

趋势1 - 业务来源:从纯C端服务到C端和B端(医院,制药公司)联合开发

DTC模式和基因群组是获取和积累遗传数据的两种主要方式。基因队列的定义是根据特定组是否暴露于某个可疑因素或暴露水平,将特定组划分为不同的亚组,并跟踪两组或更多组成员(如疾病)的发生情况,比较不同组对结果率差异的观察性研究,以确定这些因素与结果之间是否存在因果关联或关联。

进入21世纪后,随着基因组学技术的迅速发展。基因组数据研究已被越来越多的队列研究用作分析疾病风险因素和人口分割的重要基础。最典型的是英国的UKBiobank,中国的慢性病探索队列。在基于DTC基因检测商业模型的DTC基因检测公司积累的大量用户和基因组数据后,23andme和其他DTC基因检测公司也积极跟进用户,形成以基因组数据为核心的大量人口队列,和制药厂。探索其中所含药物研发的价值。

以23andMe和Helix为代表的DTC公司也在基因组队列领域逐步扩展业务。与此同时,GSK,赛诺菲,武田,Shinki等首席制药公司也联合推出了OpenTarget基因组数据库OpenTarget。寻找新的药物目标和新药开发;此外,由冰岛政府和凯撒保险公司打包的政府和保险公司已经开始布局基因组队列,希望研究全国人口的遗传特征。或者对保险用户进行早期干预和精确控制。

另一方面,直接向终端消费者推广产品可以获得高粘性用户,并建立强大的终端品牌影响力。然而,还存在高客户获取成本和低客户效率的问题。随着消费者基因检测主管公司品牌影响力的不断增强,消费者基因检测公司已经开始通过更有效的渠道扩大用户,如制药公司,医疗保健连锁机构和保险公司,以联合品牌和解决方案提供商的形式。

23andMe是全球DTC行业的代表性公司,由于数据积累的增加,寻求实现遗传数据的方法以及自我发展的可能性,2014年开始与制药公司等支付公司合作基于数据积累的药物。他与Genetech和GSK等知名制药公司开展了相关合作,并与罗氏,辉瑞等制药公司开展了临床试验合作。

趋势2 - 检测技术:从基因芯片到全基因组测序的发展

现在,中国和美国的主要DTC基因检测公司使用Illumina或Affymetrix基因芯片作为主要检测平台。国内外主要人群基因组学研究,如中国50万中国慢性病前瞻性队列(CKB)和英国500,000 UKBiobank项目,也使用基因芯片。该基因芯片主要用于检测基因组中常见的600,000-800,000个多态性位点。精心设计的基因芯片和插补算法对目标群体中的常见突变具有良好的检测能力。然而,对于更复杂和越来越重要的突变,如罕见突变,结构突变和拷贝数,基因芯片是无能为力的,这限制了基因芯片检测数据在更深入的基因组学研究,临床基因检测和其他领域的应用。

在过去两年中,美国新成立的个人基因组公司,如VeritasGenetic和Illumina Incubated Helix,采用了新一代测序技术,尤其是全基因组测序技术。哈尔滨工业大学在中国的10万人全基因组测序项目,美国100万人的AllofUS项目,以及英国UKBiobank的GenomicsEngland项目都采用了全基因组测序技术。

因此,在DTC基因检测,群体基因组学,甚至临床应用中,基因芯片技术逐渐升级为测序技术,尤其是全基因组测序技术的发展趋势。随着华达之枣和Illumina在下一代高通量测序仪领域的竞争日益激烈,这一升级过程将会加速。

这项技术升级对供应链中的相关公司,实验技术和管理,数据分析和管理,解释和应用提出了更高的要求。

趋势3 - 分析技术:从传统算法到人工智能

随着基因组数据规模的迅速增加以及需要分析和解释的突变类型的日益复杂化,表型和医学数据也日益丰富,对数据分析算法提出了更高的要求。基于遗传学家经验和知识的传统启发式算法遇到了发展的瓶颈。以深度学习为代表的机器学习技术逐渐成为基因组数据分析,尤其是基因组数据与复杂表型数据的整合分析。分析方法,展示出卓越的性能和强大的可扩展性。

GoogleGenomics开发了用于基因组数据的DeepVariant软件,以在FDA的评估中取得优异成绩,并通过人工智能芯片等硬件加速技术实现了巨大的性能提升。

WeGene在深圳还与香港科技大学建立了基因组人工智能实验室,为基因组学研究和应用开发人工智能算法。

趋势4 - 监管规则:从无监管到分类监管发展

2015年,FDA批准23andme在DTC模型中为消费者提供遗传疾病筛查。之后,FDA逐步批准了数十种DTC用于DTC模型复杂疾病遗传风险评估,药物基因组学和肿瘤遗传风险评估。基因测试,而行业参与者也简化了购买和使用尚未通过远程医疗咨询等模型获得DTC批准的基因测试程序的难度。

近年来,国内监管部门大力推动基因检测技术在各个领域的应用,并通过计划,允许更多的检测技术通过实验室自建项目快速进入临床应用。

随着《中国人类遗传资源管理条例》的实施,大规模基因组数据的收集和应用变得更加规范和合理,这对整个行业的发展有很大的帮助。

趋势5 - 产品内容:从消费者级基因检测到医疗保健产品开发

在过去两年中领先美国,消费者基因检测快速发展的主要应用是祖传基因检测,而缺乏消费者基因检测的科学依据,包括祖传基因检测,运动,皮肤甚至儿童人才,还促进了消费者基因检测。市场发展。与此同时,随着监管政策的完善以及基础研究和医疗卫生中基因检测的认识和接受,健康和医疗相关应用正在引发美国DTC基因检测的新一轮发展高潮。

在中国市场,由于人口和文化背景的差异,祖传基因检测可能难以单独发展成为一个庞大的消费市场,但在与各种应用场景相结合后,医疗健康的DTC基因检测可能会爆发。伟大的发展能量和空间。

根据WeGene的40万注册用户的在线社区统计数据,DTC测试用户最关心的是与其健康关系最密切的遗传信息,例如常见遗传病和其他疾病的风险。

因此,国内DTC检测公司已开始积极探索医疗保健方向:2018年底,WeGene开始与北京天坛医院合作,寻求基因组学技术在认知障碍领域的临床应用。到目前为止,它已帮助天坛医院接近1000名。对受试者进行基因测试以获得他们的基因组数据,APOE分类和临床信息,例如电子病历和成像。计划于2019年完成近10,000人的基线研究,然后结合后续和生物特征分析,探讨在疾病机制,新药开发和临床患者选择研究中的合作机会。

趋势6 - 服务场景:从简单的基因检测到对生命发展的全面干预

DTC基因检测与B端合作的另一种合作形式是,DTC公司可以通过与可提供流量的企业合作,以低成本快速获得大量用户群:观察国内DTC基因检测市场的发展历史。近年来,高额在线客户成本停滞不前,国内DTC公司开始寻求“自给自足的交通”合作伙伴,如保险,电子商务,医疗机构或零售商,以实现更低的成本和更大的访问权限来源的范围;

而他们的外国同行也开始探索低成本客户:美国的Vitagene和医疗保健巨头GNC做出了有益的尝试:通过在GNC官方网站和商店销售个性化健康基因测试,基于用户遗传数据可以实现GNC健康产品的个性化推送。

消费品公司也逐渐发现DTC基因检测的潜力,以赋予他们自己的品牌和产品。这些公司将基因检测视为产品创新和用户深度收购的有力工具:雀巢已在日本推出针对消费品的基因测试。根据结果,用户可以准确地推送食物,如无糖(用于糖尿病风险基因携带者),低脂肪(用于高血脂风险的基因携带者)等产品。

9,雀巢希望为消费者提供高度个性化的产品和服务,提高用户社区的忠诚度和粘性,并实现更高,更持久的用户价值。

这种合作无疑将提高乘客的效率,同时增加数据的价值,同时通过数据值的连续输出解决“无回购”的核心痛点;另一方面,消费者基因检测公司的技术和技术业务能力提出了更高的要求,对于从互联网或消费品行业进入消费者基因检测领域的团队来说是一个巨大的挑战。

结论:技术,政策和市场意识的共同推动将促进C端+ B端复合企业的快速发展

综上所述,可以看出国内外DTC基因检测公司已经实现了纯C端业务的行业上限,并开始积极拓展业务到B端,开展更“严肃”,更多临床价值数据积累,寻求长期连续数据价值实现。

与此同时,全基因组测序,人工智能和其他技术的进步,以及监管政策的逐步完善,正在敦促和帮助DTC公司扩大C端和B端业务,以实现更快,更健康的多样化。

在这个行业转型过程中,凭借先进的检测平台和生物信息技术,全面的B端业务布局,以及临床价值研究公司的早期发展可以享受到这个行业发展的好处,并有机会最终演变成一个平台用于人口基因组数据的研究和应用。